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氧舱生产许可证申请步骤

2026-07-29 08:47:24

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氧舱生产许可证申请步骤
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氧舱(医用氧舱/高气压舱)生产许可证即 A5 级固定式压力容器制造许可,归 TSG 07-2019 附件 C2.2.5,由总局发证(2021 年第 41 号公告后部分省局经授权经办,级别仍是 A5)。 完整申请步骤:
  1. 前期准备:对照 C2.2.5 配人(技术员≥8 人含电气≥2、电工≥2、焊工≥8、NDT 责任人员,质保工程师+各系统责任人任命)、清洁装配厂房、机加工/焊接/探伤设备、电气测试仪器;编《质保手册》+程序文件,体系试运行≥3 个月留内审/管理评审记录。
  2. 设计文件鉴定+样机试制:按 TSG 24-2015 送审氧舱设计文件(总图/计算书/各系统图)拿鉴定报告;在厂内试制医用氧气加压舱、医用空气加压舱、高气舱各 1 台,过程受监检,调试完毕。
  3. 型式试验:样机送***核准型试机构(GB/T 12130 / GB/T 19284)拿合格《型式试验报告》。
  4. 网上申报:登总局特种设备许可系统或省政务网跳转,填《特种设备生产许可申请书》,项目勾压力容器制造—氧舱(A5),传营业执照、申请书、质保手册目录、资源条件表、设计文件鉴定报告、型试报告。
  5. 受理:总局/转报省局 5 个工作日内出《受理决定书》。
  6. 鉴定评审:约请评审机构现场查人/机/房/体系运行/样机见证,开不符合项→企业≤6 个月整改闭环→出《鉴定评审报告》。
  7. 审批发证:总局 20 工作日审结,发 TS 开头 A5 证,有效期 4 年。

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